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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案資料
來源:www.qxq885.com 發(fā)布時(shí)間:2020年11月04日
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者,是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù),供交易雙方或者多方開展交易活動(dòng),不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。
備案材料:
(一)營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件;
(二)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證明原件、復(fù)印件;
(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
(四)辦公場所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)原件、復(fù)印件; (五)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證原件、復(fù)印件或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明;
(六)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》原件、復(fù)印件;
(七)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄;
(八)網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明;
(九) 其他相關(guān)證明材料。